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国家标准正式宣布!胚胎干细胞产品不再杂乱

泉源:韦德体彩官网医疗    时间:2016年12月25日
关于干细胞产品的系列标准将在干细胞领域标准化建设、包管受试者权益、规范干细胞行业生长、增进干细胞转化应用等方面施展主要作用。

 

26日,由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制订的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》标准在北京中科院动物研究所正式宣布。

据悉,该标准由中国科学院干细胞与再生医学立异研究院(筹)、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。标准综合思量了科研、临床、工业、行业等因素,系统划定了胚胎干细胞的基实质量属性、质量控制的手艺准则,以及产品使用和流通的相关要求,是干细胞领域的基本共识。

专家先容,近年来,我国干细胞研究的临床转化取得了主要希望,已备案开展了4批35个临床项目。由于泉源纷歧、类型多样、功效重大,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方法、顺应症选择等方面差别较大,亟须建设统一标准,增进临床研究和临床试验更好生长。

2016年,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会建设了由干细胞、标准、资源库、工业化、认证认可等领域专家组成的干细胞标准事情组,依法、规范、有序地开展了标准制订事情。

中国科学院院士、中科院动物研究所所长周琪体现,继2017年宣布首个干细胞标准——《干细胞通用要求》后,事情组组织相关领域专家,历时2年,经50余次钻研,制订了关于干细胞产品的系列标准,包括《人胚胎干细胞》整体标准。这些标准将在干细胞领域标准化建设、包管受试者权益、规范干细胞行业生长、增进干细胞转化应用等方面施展主要作用。

“标准的作用恰如大楼里的钢筋混凝土,在实现生物手艺强国的蓝图中,标准战略是重中之重,是不可或缺的主要基石。相信在各人的配合起劲下,我们必将实现生物手艺强国之梦。”科技部中国生物手艺生长中心副主任孙燕荣说。

原问题:我国首个针对胚胎干细胞的产品标准正式宣布

 
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